近日新型降LDL-C药物Alirocumab(Praluent)获得FDA批准,适应症为杂合子家族性高胆固醇血症的治疗,或他汀不能有效降低LDL-C的心血管高危者。
Alirocumab是一种名为PCSK9抑制剂的生物技术类药物。PCSK9抑制剂是一类可自我注射的人造抗体,标靶为一种被称为PCSK9的蛋白,这种蛋白会增加低密度脂蛋白胆固醇的生成率,而低密度脂蛋白胆固醇可以阻塞血管,是心脏病的罪魁祸首。
Alirocumab成为第一个获得FDA批准的PCSK9抑制剂。提供了一种新的治疗模式,来对抗低密度脂蛋白胆固醇(LDL),被视为自他汀类药物(如Lipitor和Zocor)之后,在对抗心脏疾病中所取得的最大进步。
而早在今年6月,该药已经获得FDA内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)的批准建议。截止目前,Alirocumab的心血管预后试验尚在进行中。ODYSSEY-Out郑华国北京中科白癜风医院刘云涛