吡咯替尼、来曲唑联合CDK4/6抑制剂SHR治疗双受体阳性（ER+/HER2+）晚期乳腺癌的多中心II期临床研究
PLEASURABLE
(LORDSHIPS3.0/YBCSG-20-01)
1试验简介
试验名称：吡咯替尼、来曲唑联合CDK4/6抑制剂SHR治疗双受体阳性（ER+/HER2+）晚期乳腺癌的多中心II期临床研究药物名称：吡咯替尼、来曲唑、SHR片
适应症：ER阳性、HER2阳性女性晚期乳腺癌
主要研究者：医院---胡夕春教授、张剑教授?
2试验目的
本研究旨在评估吡咯替尼、来曲唑联合CDK4/6抑制剂SHR治疗双受体阳性（ER+、HER2+）晚期乳腺癌的有效性和安全性。3试验设计
单臂、开放、多中心、II期临床研究
4入选标准
??
年龄18-75周岁女性??组织学或细胞证实ER+/HER2+复发/转移性乳腺癌
ECOG体能状况评分0-1分
既往至多接受过1个针对复发转移性乳腺癌的含曲妥珠单抗方案的系统性治疗
既往未接受过抗HER2TKI治疗或接受但未证明治疗失败；既往内分泌治疗未证明芳香化酶抑制剂耐药
受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访???
5排除标准
既往接受过任何CDK4/6抑制剂治疗
受试者既往5年内或同时患有其它恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）
已知对本方案药物组分有过敏史者
同时参加其他抗肿瘤疗法的临床试验
随机前的6月内，出现以下情况：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛等???
无法吞咽
存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参与研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为不?适合参与本研究的患者
6计划参研单位
序号
中心名称
研究者
省份
1
医院
胡夕春
张剑
上海
2
上海交通大医院
沈坤炜
上海
3
医院
张宏伟
上海
4
医院
王红霞
上海
5
医院
殷咏梅
李薇
江苏
6
医院
陈文艳
江西
7
医院
吴新红
湖北
8
哈尔滨医院
蔡莉
辽宁
**床试验登记号：NCT
**按照参研单位省份排名
7联系方式
联系人：临床协调员、
工作日9:00-17:00
8试验说明
本研究将提供与研究相关的药物治疗（吡咯替尼、来曲唑、SHR）、完善病情评估的各项常规检查费用，以及购买受试者保险。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
联系电话：