1、项目概况
针对公司现有多肽原料药规模化生产能力不足和多肽创新药CDMO服务批量化生产能力不足的现状，公司拟通过本项目进行产能升级，项目建成后将满足市场对公司产品批量化生产的需求。
生产车间将按照高规格的GMP标准进行设计、施工和装修，并引进一批行业先进的多肽合成仪、液相仪、反应釜等生产设备，并建设相关辅助配套工程。项目总投资20,.70万元，拟使用本次募集资金13,.00万元。
2、项目实施的必要性
（1）多肽药物市场规模快速增长
多肽药物具有活性高、安全性高、特异性强、确定性好、适应症广等优点，在临床上应用广泛、前景广阔。多肽药物在治疗肿瘤、糖尿病、心血管疾病、骨质疏松症、胃肠道疾病、中枢神经系统疾病、免疫疾病以及抗病毒、抗菌等方面具有显著的疗效。随着生物技术与多肽合成技术日益成熟，已开发上市或处于临床试验期的多肽药物种类不断增多。
根据医药魔方，截至年11月，全球已上市的多肽类药物有种（包含胰岛素类），约种处于临床试验中，更多的多肽药物处于临床前及实验室研究阶段。根据FrostSullivan数据，年全球多肽类药物市场为亿美元，到年增至亿美元，年均复合增长率为2.54%，预计年将增至亿美元，年均复合增长率达8.86%。此外，随着国外多肽药物重磅品种的专利到期，相关品种的销售价格下降后也将迎来市场销量的快速增长。
（2）进一步提升多肽原料药的规模化生产能力
公司坚持以“多肽”为核心的全面发展战略，持续聚焦消化系统、免疫系统疾病、抗肿瘤、慢性乙肝、糖尿病及产科等重大疾病领域多肽原料药的研发和生产，至年，公司多肽原料药业务收入分别为7,.72万元、9,.15万元、14,.19万元，年均复合增长率达到32.79%，原料药现有产能已达到瓶颈，公司急需扩大现有原料药的生产能力。
本次募投项目公司将增加胸腺五肽、比伐芦定、醋酸阿托西班等具有较大市场容量的原料药产品生产能力，为公司多肽原料药业务收入的持续增长提供保障。
胸腺五肽原料药在国内及海外市场的需求持续增长，公司年一季度销量已达57.24kg，预计未来市场需求量旺盛；公司比伐芦定原料药目前以出口为主，终端客户主要为费森尤斯公司，其最近三年采购量年复合增长率达到.26%，比伐芦定原料药已成为公司原料药产品主要收入来源之一，其产能需要进一步提升；公司醋酸阿托西班注射液于年4月中标第八批全国药品带量采购工作，目前急需扩大醋酸阿托西班生产能力以满足其需求量。
本项目建设完成后，将进一步提升公司的规模化、自动化生产水平，提升产品可靠性，从而增强公司的盈利能力，提升公司竞争力和持续发展能力。
（3）扩大公司多肽创新药CDMO服务的批量化生产能力，为重要客户提供产能保障
根据FrostSullivan数据，全球多肽CDMO市场规模从年的13亿美元增长到年的22亿美元，年均复合增长率为14.06%，预计未来将会以25.17%的年均复合增长率快速增长，到年达到54亿美元。
公司多肽创新药CDMO服务现先后为山东鲁抗、山西锦波、派格生物、百奥泰制药、八加一等新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的药学研究服务，随着公司客户多肽创新药研发项目的不断推进，部分项目已陆续进入临床三期阶段，相关品种获批上市后将产生大量的批量化生产需求。
本次募投项目公司将增加多肽创新药CDMO服务中3款原料药产品产能，以保障公司与重要CDMO客户业务合作的连续性以及稳定性，扩大公司多肽创新药CDMO服务的批量化生产能力。其中PL-5用于抗菌领域，属于非抗生素类抗感染药物，具有独特的杀菌机理，与传统抗生素相比，其拥有起效快、广谱性、耐药性强、副作用低等优势，是解决抗生素耐药性不断提高的优质替代品；巴替非班用于心脑血管领域，是一种抗凝血药物，主要用于抗血栓治疗，尤其在抗血小板、不稳定型心绞痛等方面具有显著药效；
聚乙二醇艾塞那肽用于糖尿病领域，是一种长效控制血糖药物，是我国本土企业自主开发的1类新药，得到国家“重大新药创制”科技重大专项支持，聚乙二醇艾塞那肽具有促进胰岛素分泌并减少低血糖的风险特性，市场需求量较大。
上述产品均为市场前景较为广阔的多肽创新药，本次项目的实施将扩大公司多肽创新药CDMO服务的批量化生产能力和竞争实力，有助于加强公司的竞争壁垒，提升公司的核心竞争力，助力公司打造多肽药物CDMO服务全产业链平台的发展战略。
（1）项目产品具有较大的市场需求量
注射用比伐芦定、依替巴肽注射液和巴替非班注射液均适用于心脑血管领域，是一种抗凝血药物，而心脑血管疾病是一种严重威胁中老年人健康的常见病。根据transparencymarketresearch数据，年全球抗凝血制剂市场规模约为亿美元。根据米内网数据，年中国公立医疗机构抗血栓形成药销售额为.37亿元，市场需求量较大。
醋酸阿托西班注射液适用于产科领域，是一种预防早产的药物，早产是全球共同
联系电话：