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新一代注射用降纤酶,更纯更安全

新一代注射用降纤酶

更纯更安全

—安全·高效·持久—

1产品特点

★唯一采用酶活力保护专利技术:

★国内外指南共识推荐

★国家医保乙类

★具有显著的去纤、降粘、解聚、溶栓等抗凝作用

2降纤酶的故事

蛇毒中含有降解纤维蛋白原或纤维蛋白的酶类,它们作用于高等动物血液循环系统,防止中毒动物血液凝固,以利于其它毒素迅速扩散和生效。

年,国家卫生部将以尖吻腹蛇和白眉腹蛇蛇毒为原料提取的类凝血酶制品正式命名为降纤酶。降纤酶具有去纤、降粘、解聚、溶栓等显著的抗凝作用,广泛地应用于临床治疗和预防闭塞性心脑血管血栓性疾病,近几年来,发现降纤酶对心脏血管、糖尿病、癌症等多个病种及并发症具有较好疗效。

3循证医学评价

1、中国急性缺血性脑卒中诊治指南()

推荐意见:对不适合溶栓并经过严格筛选的脑梗死患者,特别是高纤维蛋白原血症者可选用降纤治疗(Ⅱ级推荐,B级证据)。

2、中国缺血性脑卒中急性期诊疗指导规范()

3、AHAASA急性缺血性卒中患者早期处理指南()

4、中国脑血管病防治指南()

5、AHAASA成人缺血性卒中早期治疗指南()

6、实用临床诊疗规范--神经系统疾病(二,)

4作用机理

降纤酶有降低血浆纤维蛋白原、降低血液黏度和抗血小板聚集的作用。一方面,降纤酶作用于纤维蛋白原的α链,使之释放出A肽,形成可溶性纤维蛋白[α-β(B)-γ]2。这种微纤极易被体内纤溶系统分解成为纤维蛋白(原)降解产物(FDP)碎片,并排出体外。降低血浆纤维蛋白原含量,增强溶纤活性。另一方面,促使阿替普酶(t-PA)释放,并加强其活性,使纤维蛋白溶解酶原转化为活性的纤维蛋白溶酶。

5临床应用脑---急性脑梗死,包括脑血栓、脑栓塞、短暂性脑缺血发作(TIA),以及脑梗死再复发的预防。心---心肌梗死、冠心病、不稳定性心绞痛以及心肌梗死再复发的预防。四肢---股动脉栓塞、血栓闭塞性脉管炎、雷诺氏病等。血管---高血压、肺心病、糖尿病、类风湿等血液高凝状态、突发性耳聋、肾小球肾炎等。6降纤酶制剂在应用中存在的问题毒素

天然蛇毒的特点是成分复杂,除降纤酶外还含有多种杂质(如出血毒素,神经毒素等),其中毒蛋白和小分子多肽能引起中毒或死亡。在生产制备过程中有可能不能将它们完全除去,带入产品成为引起各种毒副作用的主要原因。

酶的变性失活

蛇毒原材料的采集和存放不合理也容易导致酶的变性和失活,影响产品的疗效。有文献报道,从国内厂家的技术情况,有效期只能在一年左右,个别厂家产品6个月效价就降低25%左右。

纯度

生产制备过程相关条件的影响以及提纯技术水平的限制将引起产品不良反应的增加。

尽管生产厂家出厂前经过严格检验,符合国家标准,如果生产时间较长,效价可能降低。每个药厂出厂时都会标明有效期是二年或三年,但是从目前国内厂家的技术情况,有效期只能在一年左右,个别厂家产品6个月效价就降低25%左右。甚至有文献报道某厂的样品在30min内没有使纤维蛋白原凝固,故认为其酶活力为0。这是由于有些安瓿瓶密封不好,水份进入,以5单位1支药品而言,降纤酶仅有0.mg,而赋形剂可达数十毫克,差5个数量级赋形剂,赋形剂胀大,降纤酶同时胀大断裂,裸露出的氨基酸也会变化,活性也会受影响。加之,温度对药物也有影响,随着出厂时间越长,温度、水份都会降低降纤酶的活性。

7万正降纤酶的优势

唯一采用酶活力保护专利技术

更安全---不含任何出血毒、神经毒、异常毒等有害成分高纯度---HPLC主峰含量最高达到%,内控标准不低于95%(国标为90%)高活性---比活力单位/毫克蛋白(国标规定单位/毫克蛋白)高稳定---效价稳定、不易染菌、不易产生热原,易运输贮存8注射用降纤酶简介

规格:5单位

用法用量:

临用前,用注射用水或生理盐水适量使之溶解,加入至无菌生理盐水ml~ml中,静脉点滴1小时以上。

急性发作期:一次10单位,一日1次,连用3~4日。

非急性发作期:首次10单位,维持量5~10单位,一日或隔日1次,二周为一疗程。

药理毒理:蛋白水解酶。能溶解血栓,抑制血栓形成,改善微循环。

贮藏:遮光、密封、在10℃以下保存。

有效期:24个月

生产企业:广州万正药业有限公司

9营销推广服务

1、全方位的支持市场,专业化的学术推广服务。

2、精细化的全程营销服务。

3、空间好,尊重每一位客户的权益,保障每一位客户的利益。

4、完善的服务保障体系,做到贴心服务。

万正药业集团理念:以“改善健康,回馈社会”为宗旨,先别人所想,做别人所不做,勇于担当社会责任,努力成为值得信赖的制药企业。

大谊医药营销理念:坚定创造品牌价值,坚持服务全民健康。

愿景:大爱无疆,谊切苔岑。成就健康领域运营大平台!

大谊:正道;大原则。切:亲近;苔岑:志同道合的朋友。形容志同道合,感情深厚。

万正药业集团学术

长按


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