根据第76届美国糖尿病协会(ADA)科学年会上公布的一项有关2型糖尿病及急性冠状动脉综合征患者的研究数据,发生过非致死性心血管事件患者的心血管相关死亡风险增加,尤其是以前因心力衰竭(HF)住院的患者。
另外,发生过非致死性心血管事件的患者无论接受阿格列汀还是安慰剂治疗,心血管死亡风险相似。
来自康涅狄格大学医学院的WilliamB.White和同事对EXAMINE试验中所有患有2型糖尿病且在最近15-90天发生过急性冠状动脉综合征的参与者(n=)及在研究中的发生过非致死性心血管事件(包括,HF住院、心肌梗死、卒中和不稳定性心绞痛)参与者的心血管死亡风险进行了评估。参与者被随机分配至每日25mg阿格列净治疗组或安慰剂治疗组并给予标准护理,随访时间为18个月。
阿格列净治疗组累计心血管死亡率为4.1%,安慰剂治疗组为4.9%(HR=0.85;95%CI,0.66-1.1)。阿格列净治疗组和安慰剂组心源性猝死累计发生率分别为2.2%、2.7%(HR=0.8;95%CI,0.57-1.12)。研究人员表示,EXAMINE中的大部分心血管死亡为随机试验后并没有发生非致死性心血管事件的患者。
13%的患者在随机化后发生过非致死性心血管事件。其中5.9%为MI,3.8%为不稳定型心绞痛,3%为心力衰竭住院,1.1%为卒中。
发生过非致死性心血管事件的患者与没有发生过非致死性心血管事件的患者相比,因HF住院校正后的死亡HR为4.96(95%CI,3.29-7.47;P0.),发生MI后校正的死亡HR为3.12(95%CI,2.13-4.58;P0.),发生卒中后校正的死亡HR为3.08(95%CI,1.29-7.27;P=0.),发生不稳定型心绞痛后校正的死亡HR为1.66(95%CI,0.81-3.37;P=0.)。
当研究人员对随机试验后治疗方式对死亡率的影响进行评估后发现,没有在发生过非致死性心血管事件的人群中发现两种治疗方式对死亡率的影响存在显著差异(阿格列净治疗组4.5%vs安慰剂组5.8%;HR=0.81;95%CI,0.63-1.05)。随机试验开始后,以前因HF住院的患者死亡率增加最显著(阿格列净治疗组22.7%vs安慰剂组34.1%;HR=1.02;95%CI,0.51-2.02)。
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