ESCCONGRESS
ROME罗马时间年8月30日，在ESC主会场举行的冠状动脉疾病及介入治疗热点专场中，来自德国BadKrozingen大学Freiburg心脏中心的MiroslawFerenc教授公布了BBKⅡ研究——冠脉分叉病变技术（Culotte技术与TAP技术，见图1）比较的首次随机对照研究结果。MiroslawFerenc教授是著名的分叉病变研究专家，曾在EuroIntervention发表BBKⅠ研究5年随访结果，受到BBKⅠ研究启发，MiroslawFerenc教授团队开展了BBKⅡ研究。
▲图1.Culotte与TAP的技术方法对比
MiroslawFerenc教授认为，冠脉分叉病变是冠脉介入治疗中最常见的病变之一，占介入治疗的20％左右，目前有多种分叉技术被推荐用于分叉病变治疗。但分叉病变治疗仍然存在挑战，而且需要较高技术保证治疗质量。BBKⅡ研究结果提示：与TAP技术相比，采用Culotte技术能够最完美的保护和治疗分叉病变的分支。
BBKⅡ研究寻求最优质的分叉病变治疗手段BBKⅡ研究是首个Culotte与TAP头对头随机对照研究，旨在比较两种最为常用的技术Culotte与TAP技术治疗分叉病变的疗效，并进行了造影随访与临床结果随访。该研究入选了例患者，包括稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛及负荷试验阳性患者，且所有患者皆为分叉病变，边支需要植入支架治疗。造影结果如果提示该患者存在分叉病变分支需要植入支架，而且分支使用两种技术均可，则患者随机分组至Culotte组（n＝例）和TAP组（n＝例）。临床随访计划分别为30天、6个月、1年、2年、3年和5年。主要研究终点为9个月造影随访QCA测定的分叉病变支架内最大管腔狭窄程度。二级终点包括估计定量冠状动脉造影（QCA）分析、靶病变血管（TLR），主要不良心血管事件（MACE）和支架内血栓形成率等。
MiroslawFerenc教授指出，该研究结果提示，Culotte技术与TAP技术相比，9个月造影随访的支架内平均最大直径狭窄程度分别为21％vs.27％（P＝0.），有显著统计学差异，从平均最大直径狭窄程度中显示出Culotte技术的显著优势（图2）。而且这种主要终点的差异，几乎大部分是由两组分支狭窄的差异所贡献的，Culotte组平均分支狭窄率为16％，而TAP组为22％（P＝0.）。相反，两组主支的支架内狭窄率无统计学差异。
▲图2.9个月造影随访的支架内平均最大直径狭窄程度
同时，随访1年时Culotte组在其他几个临床重要终点事件方面也存在显著优势，包括分叉病变支架内再狭窄发生率显著低于TAP组（总体：6.5％vs.17％，P＝0.；主支：1.4％vs.4.4％，P＝0.；侧支：6.5％vs.16.5％，P=0.。见图3），靶病变再次血运重建比率也显示出优于TAP技术的趋势（总体：6％vs.12％，P＝0.；主支：1.3％vs.3.3％，P＝0.25；侧支：4.7％vs.8.7％，P＝0.16。见图4）。这些优势的获得主要得益于分叉病变分支的获益，而不是主支。随访1年，死亡、靶血管心梗及支架血栓发生率较低，且两组无显著差异。
▲图3.Culotte与TAP技术分叉病变支架内再狭窄发生率
▲图4.Culotte与TAP技术靶病变再次血运重建比率
BBKⅡ研究引领未来分叉病变保护和治疗方向基于上述研究结果，MiroslawFerenc教授认为，根据该研究临床终点均达到趋于一致的差异，可以很清晰地看出，如果分叉病变分支需要治疗，Culotte技术是最佳的治疗技术。
他指出，该结果可以促使心脏介入医师在临床中可以更具信心地使用Culotte技术，因为该技术与TAP技术相比，带来更低的分支再狭窄率以及更低的TLR率，尽管Culotte技术操作起来有一定挑战性，需要恰当培训才能掌握。该研究是分叉病变治疗的重要研究，既往NORDICⅠ研究结果提示，分叉病变简单策略优于复杂策略。之后BBKⅠ研究是对NORDICⅠ研究结果的扩展，其5年随访结果提示，尽管对于分叉病变常规T支架技术与provisionalT支架技术治疗分叉病变的TLR及MACE等有效性终点结果相似，但常规T支架组往往由于植入双支架而导致更高的支架内血栓发生率，因此不推荐常规双支架。
此次ESC大会上发布的BBKⅡ研究，是前面系列分叉病变研究的进一步拓展，首次头对头随机对照比较了当今时代两种常用双支架技术Culotte与TAP技术的临床疗效。该研究中全部病变均进行高比例的对吻扩张，使用第二代DES比例更高，并首次证实Culotte技术在降低分支再狭窄率方面显著优于TAP技术，且临床事件方面无显著差异。该研究对分叉病变介入治疗具有很好的现实指导意义。
作者简介
李妍医院副主任医师、副教授、硕士研究生导师现为医院心脏内科副主任，中华医学会心血管病学分会介入影像学组委员，全军心血管分会常委、中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治学组委员、中国女医师协会心脏与血管专业委员会委员、陕西省心血管分会委员、国家卫计委冠心病介入培训导师、西京培训基地负责人。擅长复杂危重冠心病的介入治疗，及OCT、IVUS及FFR影像学辅助的优化介入治疗。担当韩国TCT-STENTING、CIT等多个国际型会议的主席团成员，主编副主编书籍6部。担当Medicine、《心脏杂志》杂志审稿人，在Circulation等SCI及国家核心杂志发表专业论著50余篇。以第一负责人承担国家自然科学基金面上项目3项，军队面上课题2项，省部级科研课题4项。END本文内容为《门诊》杂志原创内容转载须经授权并请注明出处。
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