.

赛倍畅首个国际品质的国产依诺肝素

通用名

依诺肝素钠注射液

生产厂家:

南京健友生化制药股份有限公司

功能主治:

预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成;治疗已经形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞;治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林合用;用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。

用法用量:

1、每毫升注射液含AxaIU,相当于mg依诺肝素。每毫克(0.01ml)依诺肝素约等于AxaIU。

2、常规采用深部皮下注射给予依诺肝素;血液透析体外循环时为血管内途径给药;对于ST段抬高型急性心肌梗死,初始的治疗为静脉注射,随后改为皮下注射治疗。

3、常规每日一次皮下注射AxaIU(0.4ml),或每日一次注射AxaIU/kg或每日两次AxaIU/kg

4、疗程短则2天,长则3周,常见14天(住院期间)

5、75岁以上患者减量至75%

南京健友简介:

全球肝素领域专家

1、全球约15%的肝素原料由健友提供

2、健友是出口美国肝素原料的最大厂家

3、在美国完成了生物等效性试验,在德国完成了免疫学研究试验

国内肝素领域领导者

1、国内唯一一家低分子肝素系列品种拥有者

2、国内唯一一家在美国FDA申请了依诺肝素ANDA的厂家

3、国内唯一一家接受美国FDA无菌分装注射剂核查的国内厂家

4、拥有数十项肝素及系列低分子肝素的发明及实用新型专利

5、年生化药启动审评后第一个获得生化药批文的厂家

关于低分子量肝素:

1、低分子肝素是一类品种的总称,而不是某一个产品的名称2、低分子量肝素钠(钙)是某个特定时期的产物,随着对药品质量要求的不断提升,终将被淘汰;不符合现行标准的老工艺、老产品,会逐渐退出历史舞台3、肝素、低分子肝素批文5年再注册将主要集中在近2年,可以预见,有部分批文因工艺和技术问题将无法完成再注册,市场会重新洗牌、布局;

产品优势:

1与那曲肝素钙及达肝素钠相比

a)多科室科用药,适用范围广—全球销量最大的低分子肝素品种

b)生产工艺独特、成盐性质更符合临床用药

c)平均分子量和分子量分布不同——平均分子量最低、更可控

d)抗Xa和抗Ⅱa的比值不同——最大,约4:1(无需监测,更少出血风险)

e)结构不同——不同的寡糖结构影响与ATIII的亲和力

f)药动学和药效学特征不同——达峰时间短,半衰期长(快速,稳定,可控)

g)循证依据不同——最充足(适应症最广,特殊人群剂量调整方案明确)

2、健友的依诺肝素与其他厂家相比

a)国内首个真正符合“FDA五个一致仿制标准”的依诺肝素

b)国内唯一全隔离生产的依诺肝素

c)国内唯一接受美国FDA制剂核查的依诺肝素

d)即将成为国产的唯一在中国和美国均上市的依诺肝素

e)目前国内唯一一家系统的研究了糖序列、糖片段、寡糖谱、及二糖结构的依诺肝素

f)有系列专利保护的依诺肝素

g)具有和原研包装完全相同的依诺肝素

………………越人医药………………

?致力于成为医药人身边的行业资讯推送专家

?及时传达药品政策信息

?专业传播实操营销智慧

?专注传颂前沿管理思想

订阅账号

想加入的朋友,







































北京看白癜风疗效最好医院
专业从事白癜风诊疗



转载请注明:http://www.hyslw.net/yfzl/631354.html

  • 上一篇文章:
  • 下一篇文章: 没有了