7月11日，世界第二大的仿制药公司梯瓦制药（TevaPharmaceuticals）向美国最高法院提交了一份上诉书，请求推翻联邦巡回区上诉法院的一个裁决。该联邦巡回区上诉法院的裁决要求该以色列公司向英国制药公司葛兰素史克（GSKplc）赔偿2.35亿美元，约合16亿元人民币。梯瓦声称该裁决破坏了对仿制药公司的保护，违反了美国关于仿制药的法案《哈奇－韦克斯曼法案》（Hatch-WaxmanAct）。
梯瓦制药成立于年，总部位于以色列的佩塔提克瓦市，专精于生产仿制药、专利药和医药原料。在仿制药领域，年以前，该公司是世界上第大的公司，后被美国公司辉瑞超越。就综合实力而言，该公司目前是世界前20大的制药公司之一。
年，葛兰素史克的一个专利4,,A获批，该公司利用该专利制造了一款名为“卡维地洛（Carvedilol）”的药物。年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准卡维地洛上市，规定其用于治疗高血压和心绞痛。年，该公司为该专利的一种新增的用途申请了专利，并获得了批准，该新专利的号码是5,,A。这种新增的用途是治疗充血性心力衰竭（congestiveheartfailure，缩写为CHF）。该新专利的到期时间是年。葛兰素史克还为卡维地洛申请了新的商品名Coreg，该商品名于年获得FDA的批准。该药现在在世界卫生组织的基本药物清单中。年，它是美国第33种最常用的处方药，处方量超过2,万张。
年，在葛兰素史克的’号专利到期前，梯瓦制药推出了Coreg的仿制药。这时，为了规避葛兰素史克的’号专利仍然有效的风险，FDA要求梯瓦制药在其仿制药上使用“缩减的药品标签（skinnylabel）”，即不展示该药治疗CHF的用途。这是多国的常规操作，为了方便仿制药的尽早上市。
年5月，FDA认为葛兰素史克的’号专利将于年到期，于是批准梯瓦制药在年可以在其仿制药的标签上增加治疗CHF的用途。梯瓦制药在年照办了。当年7月，葛兰素史克在美国特拉华联邦地区法院向该公司提起了专利侵权诉讼。
年，该地区法院的一个陪审团认定，梯瓦制药诱导医生等医疗服务人员开具Coreg的仿制药来治疗病人的CHF症状，要求梯瓦制药向葛兰素史克赔偿2.35亿美元。年3月，该地区法院的一个法官推翻了该陪审团的裁决。
年，美国联邦巡回区上诉法院推翻了该法官的裁决，判定梯瓦制药侵犯了葛兰素史克的’号专利，需支付2.35亿美元。但该上诉法院的合议庭内部的法官意见不一致，其中的反对者表示梯瓦公司仅从Coreg的仿制药中赚取了7,万美元，而它的侵权赔偿金额却是该数字的30倍。
在7月11日提交给美国最高法院的上诉书中，梯瓦制药表示FDA批准了该公司使用“缩减的药品标签”，所以该公司不应该被指控侵权；如果该案维持原判，所有的仿制药公司都将面临巨大的风险，这背离了美国国会于年通过的《哈奇－韦克斯曼法案》的保护仿制药、降低药品价格的初衷。
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