RENEW研究结果显示,干细胞治疗难治性心绞痛显示出阳性结果。
RENEW关键研究的目的是在名难治性心绞痛患者(已接受最佳抗心绞痛治疗,存在缺血证据,非血运重建候选人)中评估干细胞治疗的效果。拟将大约名患者分配到G-CSF动员的CD34+细胞组,名患者接受安慰剂,名患者接受标准治疗。
TimothyD.Henry(Cedars-Sinai心脏研究所)介绍,该研究在年12月因战略和财务问题被赞助公司[Baxter]停止。在研究停止前,共纳入名患者:CD34+组57人,安慰剂组27人,标准治疗组28人。标准治疗组未设盲法。主要终点为CD34+组和安慰剂组运动时间的变化;其他终点包括心绞痛频率和死亡率。
研究被停止时,CD34+组6个月时的运动时间改善较安慰剂组多1分钟,12个月时运动时间改善较安慰剂组多30秒。CD34+组6个月时的心绞痛频率也低于安慰剂组(RR=0.57;95%CI,0.36-0.92)。2年时,CD34+组死亡率为3.7%,标准治疗组为7.1%,安慰剂组为10%。2年时三组MACE发生率分别为46%、67.9%和47.9%。
上述数据显示,干细胞治疗难治性心绞痛看起来非常有前途,但不幸的是还没有3期临床试验来证实其效果。
来源:医脉通
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