肿瘤患者该不该参加临床试验?
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肿瘤患者参加临床试验要求
1.临床试验不能治疗中途加入,比如你目前正在进行治疗如:化疗、放疗、靶向、免疫、内分泌治疗等。(必须等目前治疗失败或者不能耐受目前的治疗才可以参加)2.根据RECIST1.1实体瘤疗效评价标准至少有一个可测量病灶,一般I期项目也可接受有可评估病灶的患者;3.患者有细胞学或者组织学确诊的病理结果;4.患者无严重的、无法控制的伴随疾病,包括活动性感染、心血管疾病(纽约心脏病协会NYHA分级定义的Ⅲ级或Ⅳ级心衰、Ⅱ度以上心脏传导阻滞、过去3个月内发生心肌梗塞、不稳定性心律失常或不稳定性心绞痛、3个月内发生脑梗塞等)或肺部疾病间质性肺炎等;
5.体能要求:PS评分0-1分;
6.生化检查:
血常规:血红蛋白≥90g/L,中性粒细胞计数≥1.5×/L,血小板计数≥90×/L。凝血功能基本正常:INR≤1.5×ULN,活化部分凝血活酶时间≤1.5×ULN;肾功能基本正常:肌酐≤1.5×ULN,或当肌酐1.5×ULN时,内生肌酐清除率50ml/min。肝功能基本正常:谷丙转氨酶(ALT)≤2.5×ULN,谷草转氨酶(AST)≤2.5×ULN,总胆红素(TBIL)≤1.5×ULN(肝转移患者ALT≤5×ULN,AST≤5×ULN,TBIL≤3×ULN)。乙肝患者HBVDNAIU/ml(具体以研究中心实验室检测下限值为准)。本文来源: