ESC大会的一个热线研究专场公布了ATPCI试验
心绞痛是指由于流向心脏的血液减少而导致胸前或颈部、下巴、肩部或手臂的收缩性疼痛或不适。急性冠脉综合征（ACS）和慢性冠脉综合征（CCS）均可发生心绞痛。
PCI可改善急性患者的预后，并可减轻药物治疗无效的慢性患者的症状。然而，既往研究表明，尽管采用抗心绞痛治疗和成功的PCI，30%的患者仍有心绞痛复发。目前关于抗心绞痛药物对PCI术后患者预后益处的资料有限。
ATPCI随机试验研究了在PCI术后标准治疗中加入曲美他嗪的影响。不像典型的心绞痛药物通过松弛和扩张血管来改善血流，曲美他嗪通过改善心脏代谢和促进葡萄糖消耗来预防心肌缺血。
该试验纳入了6,例经PCI成功治疗的患者，其后包括稳定性心绞痛（n=3,），和不稳定型心绞痛或非ST段抬高心肌梗死（n=2,）的患者。将患者随机分配到曲美他嗪或安慰剂组。
主要疗效终点是心源性死亡；或因心脏事件住院；或复发/持续性心绞痛需要增加或更换抗心绞痛药物；复发/持续性心绞痛需再次冠状动脉造影。
经过5年的中位随访，曲美他嗪组例（23.3%）患者和安慰剂组例（23.7%）患者出现主要疗效终点（p=0.7）。两组的副作用发生率没有差异。
首席研究员意大利费拉拉大学（UniversityofFerrara）的Robertoferari说：“试验表明，曲美他嗪不能改善急性和慢性冠脉综合征患者成功PCI术后的预后或症状。”
AbstractESC｜ATPCIBackground尽管进行了成功的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）和有效的抗心绞痛药物治疗，但患者的心绞痛仍可能持续或复发。此外，与最佳的药物治疗相比，病情稳定患者的PCI治疗并没有提高生存率。曲美他嗪是一种抗心绞痛药物，可以改善缺血心肌的能量代谢，并可能改善近期PCI患者的预后和症状。本研究旨在评估曲美他嗪联合标准循证医学治疗，对近期成功PCI患者的长期潜在益处和安全性。
Methods研究对在欧洲、南美、亚洲和北非27个国家的个中心成功接受PCI治疗的患者进行了随机、双盲、安慰剂对照、事件驱动的试验。纳入标准为：年龄为21-85岁，在随机分组前30天内接受过选择性PCI治疗稳定型心绞痛或紧急PCI治疗不稳定型心绞痛或非st段抬高型心肌梗死。通过交互式网络反应系统随机将患者分配为每日两次口服曲美他嗪35mg组，或对应的安慰剂组。治疗分组对参与者、研究人员和所有操作人员设盲。主要有效终点包括：心源性死亡；因心脏事件住院；复发/持续性心绞痛需要增加或更换抗心绞痛药物；复发/持续性心绞痛需再次冠状动脉造影的复合终点。根据意向治疗原则进行疗效分析。对至少服用一剂研究药物的所有患者进行安全性评估。本研究已在欧盟临床试验注册处（EudraCT--89）注册。
Findings单独分析时，两个治疗组之间主要终点成分的发生率没有显著差异。根据患者是否接受了选择性PCI或急诊PCI进行分类也得到了类似的结果。曲美他嗪组例患者中例（40.9%）和安慰剂组例患者中例（41.1%）出现因治疗引起严重不良事件。两组间相关不良事件的发生率相似。
Interpretation研究结果表明，在PCI成功后接受最佳药物治疗的患者中，连续几年每天两次口服曲美他嗪35mg，并不影响心绞痛的复发或预后；在考虑曲美他嗪在临床实践中的作用时，应考虑这些发现。然而，在被研究的人群中，这种治疗的长期处方似乎和安全问题没有任何统计学意义的相关。
SlidesESC｜ATPCIPOCKETACCImmediately由中国心血管健康联盟和心
联系电话：