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参桂胶囊治疗冠心病稳定型心绞痛有效性和安

年,参桂胶囊治疗冠心病稳定型心绞痛有效性和安全性多中心临床试验在北医院等六家研究中心开展。

本次研究共有名参与安全性评价(实验组例,对照组例),试验结果对两组不良事件发生率进行比较,差异无统计学意义(p0.05),两组均无严重不良事件发生。治疗前后未见异常有临床意义且与用药有关的理化检测指标及生命体征变化。以上结果提示试验药临床应用较安全。

试验前两组病例在一般资料,生命体征、疾病情况、心绞痛发作情况、心绞痛心绞痛各单症状评分及总评分、中医证候各单项症状、体征及总积分、心电图情况、运动负荷心电图情况、西雅图心绞痛量表标准总分及各维度标准比较心绞痛发作次数,差异均无统计学意义,具有可比性。

最后对试验结果分析总结发现:

参桂胶囊能明显减轻心绞痛的疼痛程度,而且可以有效缓解冠心病心绞痛心阳不振、气虚血瘀症所致的胸痛、倦怠乏力、畏寒肢冷等症状。同时在西雅图心绞痛量表标准总分增加值及心绞痛稳定状态、治疗满意程度及疾病认识程度三个维度改善方面优于对照组。在临床观察期间,未发现明显的毒副作用,表明参桂胶囊临床疗效确切,临床使用安全。

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