一、药物介绍
心悦胶囊为吉林省集安益盛药业股份有限公司采用现代药化分离技术提取西洋参茎叶总皂苷药效部位制成的治疗冠心病心绞痛有效药物。
二、药效结论
中医院医院采用多心、随机、双盲对照临床观察冠心病心绞痛患者例，在药理和临床研究基础上，进一步从器官、基因和细胞、蛋白表达的分子水平上，具体悉心阐明了其药物可明显改善患者心绞痛症状和心电图缺血性改变，调节脂质代谢紊乱，尤其可提高高密度脂蛋白（HDL-C)水平，降低血液粘度，增强红细胞中过氧化物歧化酶（SOD）活性，降低或氧化脂质（LPO）含量。本品效果显著，临床观察中未发现明显的毒副反应。
三、心悦胶囊药理药效研究
（一）、抗心肌缺血、改善心肌能量代谢
对心肌梗死保护作用的研究表明，心悦胶囊明显减小心肌梗死面积，降低血清肌酸磷酸激酶CK及乳酸脱氢酶LDH总活性，减少血清游离脂肪酸FFA含量，明显减轻胸前多导联心电图ECG的缺血性变化程度，减轻梗死心肌坏死程度，抑制高凝状态的发展和血酸形成，对急性心肌梗死起保护作用（见下图）。对异丙肾上腺素常压耐缺氧小鼠存活时间影响的研究证明，心悦胶囊可增加心肌抗缺氧能力。
对心肌流量及其氧代谢的影响表明，心悦胶囊显著增加心肌血流量，降低冠状动脉阻力，同时降低心肌耗氧量和心肌耗氧指数。
对高脂大鼠脂质代谢影响研究表明，心悦胶囊明显升高高密度脂蛋白水平，明显降低高胆固醇血症大鼠血清及肝组织过氧化脂质含量，提高血清过氧化物歧化酶活性。
对急性心肌梗死大鼠心肌能量代谢影响结果表明，心悦胶囊提高缺血心肌组织中三磷酸腺苷ATP含量及能荷EC存储水平，对心肌细胞高能磷酸化合物即有明显保护作用。
（二）、促进缺血心肌毛细血管新生、改善心肌组织灌注。
急性心肌梗死AMI的修复过程与血管的状态密切相关，梗死区内是否有血管迅速生成或残留血管重新开放，对心肌梗死的预后有十分重要作用。血管内皮细胞生长因子VEGF和碱性成纤维细胞生长因子BFGF是促进血管生长的重要因子，前者能刺激血管内皮细胞增殖，促进侧支血管成，后者刺激成纤维细胞。血管内皮细胞、血管平滑肌细胞及神经细胞的生长。
通过试验观察（下图）可见，心悦胶囊三个剂量组大鼠心肌细胞内VEGF、BFGF表达明显增强，心肌组织微血管密度明显增多（P小于0.05或0.01），证明心悦胶囊可明显促进大鼠AMI后缺血心肌组织毛细血管新生，改善心肌组织血供。（三）、抑制缺血心肌细胞凋亡、改善心肌梗死后心室重构、保护心脏功能。
从治疗角度看，尽快有效恢复缺血性心肌细胞的有效灌注是防治心肌缺血损伤的根本措施，但是在血流没有恢复之前，如何保存、延长心肌细胞活力，阻止可逆性损伤向不可逆损伤演变，是防治心肌缺血损伤的关键。在心肌梗死中，早期以细胞凋零为主，其中BC1-2和EAS对于心肌细胞凋亡的调节起决定作用。
由下图可见，心悦胶囊能明显抑制缺血心肌细胞的过度凋亡，且能够明显下调缺血心肌组织基因表达，并能够明显上调缺血心肌组织BC1-2的表达，这是其抗急性心肌缺血的又一主要作用机制。
利用高密度AMI模型，采用高频率超声心电图，观察心悦胶囊对AMI后心脏结构及功能影响，结果表明，心悦胶囊可抑制AMI后早期左室重构程度，并有利于心功能改善。这对AMI后心脏事件发生率、危险性的控制及长期预后的改善具有重要意义。
（四）、升高高密度脂蛋白，降低低密度脂蛋白。
由下表可见，心悦胶囊具有可靠的降低血清TC、TG水平的作用，还可明显升高HDL-C含量。这对于调节糖尿病的脂质代谢紊乱具有十分重要意义。
（五）、降低血糖、改善胰岛素抵抗
近些年，心脑血管疾病发病率趋势上升，如冠心病、高血压、动脉粥样硬化、中风等。现代研究表明，胰岛素抵抗常与这些疾病伴随发生，胰岛素抵抗的发生与异常的糖代谢、脂代谢相关，互为因果，最终造成糖、脂代谢紊乱的恶性循环及心脑血管病的发生。
由下图可见，心悦胶囊能够降低高血糖，并能够提高血清胰岛素水平，能够促进脂肪细胞利用葡萄糖，改善胰岛素抵抗，增加胰岛素敏感性，抑制TNF-α的直接作用。
四、心悦胶囊临床研究
各组胸痹心痛疗效图
心悦胶囊缓解冠心病心绞痛总有效率为86.33%，显效率为44.67%，预对照组相比，有显著差异（P0.01),表明心悦胶囊对胸痹心痛的疗效优于对照组。
各组心电图疗效比较
由表可见，治疗组和开放治疗组的心电图疗效比较以及治疗组与对照组的心电图疗效比较，均无显著差异，P0.05，总治疗组的心电图疗效，总有效率和显效率分别为57%和30.67%，高于对照组，经统计学分析，差异显著，P0.05.表明心悦胶囊改善缺血性心肌的疗效优于对照组。
两组治疗前后血脂变化比较
结果表明，治疗组有降低TG、升高HDL-C的作用，疗后自身比较，有显著差异，P0.01，P0.,。对照组也有降低TG、TC的作用，经统计学分析，有显著差异，P0.01，但无升高HDL-C的作用。组间比较，在提高HDL-C的水平上，两组有显著差异，P0.01，说明心悦胶囊提高HDL-C的作用优于对照组。
两组治疗前后血液流变学指标比较
治疗组对全血粘度（高切、低切），RBC变形指数及RBC聚集指数治疗后均无明显改善作用，经统计学分析，P0.05，P0.，有显著性差异。对照组治疗后对全血粘度（高切、低切），RBC变形指数及RBC聚集指数治疗后有改善作用，经统计学分析，P0.01，P0.，有显著性差异。两组间比较，均无明显差异，结果表明心悦胶囊有较好的的改善血流变学作用。
两组治疗前后血压变化比较
治疗组对收缩血压有降低作用，治疗前后比较有非常显著性差异，P0.，对照组对收缩压、舒张压均有降低作用，治疗前后比较均有非常显著性差异，P0.01，两组间比较，均无明显差异，P0.05。
五、心悦胶囊能否期服用
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