宽胸气雾剂缓解心绞痛发作的临床研究
戴静田晋帆葛长江吕树铮
(首都医科医院)
目的：评价宽胸气雾剂对心绞痛的治疗效果与安全性。
方法：选取心绞痛住院患者例，评价1次用药后心绞痛即刻缓解时间、有效率、不良反应发生情况。
结果：在药物有效性方面，宽胸气雾剂对心绞痛2分钟内缓解率为36.7%(44/)，不良反应发生率为7.5%(9/)。
结论：宽胸气雾剂可作为冠心病心绞痛患者控制胸痛发作的较好选择。
心绞痛；冠心病；宽胸气雾剂
不稳定心绞痛是临床常见疾病，传统中医理论在冠心病治疗中存在独到优势。心绞痛属中医“胸痹”、“心痛”范畴，芳香温通、宣痹通阳为其主要治法，宽胸气雾剂方由细辛、檀香、毕菝、高良姜、冰片等组成，有芳香温通、开窍止痛功效，为目前临床缓解心绞痛发作的中成药，但尚需系统评价该药在心绞痛即刻缓解的疗效性和安全性。
1.临床资料
1.1一般资料
选取自年12月至年08医院心内科住院患者例。包括男性68例,女性52例;年龄42~73岁,平均62.7岁;病程1个月至13年,平均5.8年;初发型42例,恶化劳累型57例,自发型21例;心绞痛分级（按照加拿大心血管病学会分级CCS分级）中I级43人，II级51人，III级17人，IV级9人。合并高血压47例,糖尿病34例,高脂血症53例，脑卒中19例。用药前心电图ST段抬高组13例，平均ST段抬高幅度为0.07mv，ST段压低组78例，平均ST段压低幅度为0.16mv，T波高尖组14例，T波倒置组62例，Q波形成组23例。未见异常组29例。心电图异常导联部位中，下壁组31例，前壁组42例，侧壁18例。
1.2诊断标准
冠心病心绞痛诊断需符合以下几项之一：陈旧性心肌梗死病史；经皮冠状动脉造影证实至少单支冠脉狭窄大于等于50%；运动平板试验阳性；冠脉CTA示至少单支冠脉狭窄大于等于50%狭窄；心肌核素扫描负荷试验阳性；心电图典型的缺血改变。
1.3病例选择
入选标准为：
（1）符合冠心病心绞痛（稳定型心绞痛或不稳定心绞痛）西医诊断标准的门诊或住院患者，且在就诊前1周内心绞痛发作3次。
（2）中医辨证分型符合心血瘀阻型或气滞血瘀型或寒凝血瘀型。
（3）年龄30-75岁。
（4）知情并签署同意书。
排除标准包括：
（1）妊娠或哺乳期妇女。
（2）同时参加其他临床试验者。
（3）酒精过敏、硝酸酯类药物禁用或慎用者。
（4）认知障碍，不配合者。
（5）合并肝肾功能严重损害或精神异常者。
剔除标准：
（1）纳入后1周内没有发生心绞痛者。
（2）未按规定进行随机分组。
（3）一次药未用或无任何检测记录着。
2.方法
2.1治疗方法
患者予以常规抗血小板、抗心肌缺血、调脂等治疗，降压药、降糖药维持原量。心绞痛发作时留测心电图1份，即刻舌下喷用宽胸气雾剂3喷，记录心绞痛缓解时间，如用药后胸痛5分钟后仍不缓解，则终止观察，即刻予以舌下含服硝酸甘油片1片，必要时做进一步积极处理以保证安全。待胸痛缓解后留取心电图1份做前后对照。
2.2评价指标
1次用药后心绞痛即刻缓解时间、显效率、心电图变化情况、不良反应发生情况、化验指标（包括血尿常规、肝肾功能改变）。
3.结果
3.1评价指标
疗效：显效指用药后2分钟内（含2分钟）心绞痛消失或基本缓解。
心电图：显效:心电图恢复至“大致正常心电图”;有效:治疗后S-T段恢复0.05mV,但未达正常水平,倒置T波变浅25%,或T波由平坦变为直立者;无效:心电图基本与治疗前相同;加重:治疗后S-T段降低0.05mV,T波加深25%,或直立T波变平坦,T波变倒置,以及出现异位心律、房室或室内传导阻滞。
不良反应：包括口干、头晕、头胀、心悸等。
3.2观察结果
3.2.1宽胸气雾剂1次用药对心绞痛即刻疗效情况见表1
表1宽胸气雾剂对不同心绞痛分级患者疗效比较
分级人数显效数显效率
I级.5%
II级.4%
III级.5%
IV级.1%
合计4436.7%
3.2.2用药后心电图变化见表2
表2宽胸气雾剂1次用药后心电图改变情况
效果人数比率
显效.5%
有效.2%
无效.3%
加重00%
3.2.3不良反应评价详见表3
表3宽胸气雾剂使用不良反应发生率情况
不良反应例数不良反应率
口干10.89%
头晕21.67%
头胀43.34%
心悸21.67%
合计97.50%
3.3.4该研究中患者用药后血常规、尿常规、肝肾功能检查较用药前无明显变化。
4讨论
针对冠心病心绞痛，中医药学有独到的理论和疗效。心绞痛属“胸痹”范畴,多因素体阳虚、阴寒、痰浊、气滞、血瘀等病理产物痹阻心脉,使气血运行不畅,不通则痛[2]，宽胸气雾剂由芳香温通的中药组成，其中细辛味辛性温,通窍止痛;高良姜、荜茇亦温阳散寒;檀香辛温,行气活血,冰片芳香气窜,开窍醒神;延胡索辛苦温,活血行气止痛[4]。研究表明,该药对急性心肌缺血具有一定的保护作用,其原理包括缓解血管痉挛,扩张血管,增加冠脉血流量,改善心肌缺血缺氧[3]。宽胸气雾剂在制作工艺中改进了气雾剂剂型，药品可直接通过呼吸道粘膜迅速进入循环，以利于快速发挥药效。在心绞痛缓解疗效方面，宽胸气雾剂1次用药后心绞痛即刻缓解率尚可，同时不良反应发生率较少。综上可知，宽胸气雾剂可作为心绞痛患者控制胸痛发作的良好选择。
参考文献
[1]中华心血管病杂志编辑委员慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南和不稳定型心绞痛和急性非ST段抬高心肌梗死诊断指南，[J]中华心血管病志，，35(3)：-.
[2]郭士魁,陈可冀,钱振淮,等宽胸气雾剂中止心绞痛发作速效作用的观察.中国中西医结合杂志，:-.
[3]王雁,范亚兰,李晶，等宽胸丸治疗冠心病心绞痛40例.中国中医急症，：-
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