TCT丨FORECAST研究基

作者：王志佳黄龙医院心内科

点评专家：边医院心内科美国时间年10月16日，TCT大会上公布了FORECAST研究结果，FORECAST是第一个将基于冠状动脉CT血管成像检查为基础的无创血流储备分数测定技术（FFRCT）与常规评估作为患者诊断的不同管理策略进行比较的随机临床试验。实验组进行有创性冠状动脉造影（invasivecoronaryangiography，ICA）检查的发生率与对照组相比降低22%。研究表明，使用FFRCT管理策略没有显著降低成本，但确实减少了ICA的发生率。专家点评点评专家：边波

医院心内科高血压中心副主任，医学博士。擅长高血压、心力衰竭、心身疾病和重症心脏病学等心血管内科工作。共发表国内外学术论文20余篇。天津市医师协会高血压专业委员会总干事，海峡会高血压专委会委员，中国医师协会高血压专业委员会第一届青委，国家心血管病中心高血压专病医联体委员，中国误诊学杂志编委，中华高血压杂志中青年编委。

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Taylor[1]等人在年首次正式提出FFRCT的科学原理，至今FFRCT在冠心病（coronaryarterydisease,CAD）的临床诊疗中已显示出重要价值。FFRCT减少了无症状冠心病患者的血管造影剂的使用，而不会危及患者的安全。FFRCT是一项经过验证的检查方法，利用FFRCT对胸痛患者可无创地提供并确定冠脉解剖学和生理学功能，如动脉粥样硬化和缺血情况是有价值的。FFRCT利用CTCA的输出，使用FD和3D建模得出主要心外膜血管的FFR。并且已有证据表明FFRCT将降低ICA，而不会增加患者死亡率、MI或血运重建率。但是，对于稳定性胸痛患者，将其作为一种初步策略具有成本效益的吗？

在PLATFORM研究[2]中，与常规评估相比，采用FFRCT的CTCA可使ICA需求减少61％,。在预先指定的PLATFORM[3]分析中，与进行ICA的队列相比，CTCA+FFRCT的成本显著低于常规指南评估。在FFRCTRIPCORD[4]中，仅在CTCA的情况下，FFRCT的利用导致例病例中的有36％患者发生管理策略的变化,在ADVANCERegistry[5]中，FFRCT0.8的患者在ICA的冠状动脉通畅率为14.4％，而FFRCT0.8的患者为43.8％（P0.）。没有随机试验将FFRCT与常规评估作为初始测试策略进行过比较。FORECAST是第一个将CTCA/FFRCT与常规评估作为诊断及管理策略进行比较的随机临床试验。

尽管结果表明，CTCA结合FFRCT的策略与常规评估方法相比并不能显著降低国民保健服务系统的成本，但是可以减少有创血管造影的发生率。这同样为临床决策提供了新的启发。我们相信未来，FFRCT技术的应用将为冠脉造影等有创操作降低人工资源成本，提高临床决策效率。

研究背景TCT｜FORECAST

对稳定性新发胸痛患者的评估实践方法临床上莫衷一是，FFRCT是一种新的、有效的、无创性检测方法，可无创伤地提供冠脉解剖学和生理学信息。FORECAST研究旨在评估稳定性胸痛患者，使用FFRCT的临床疗效和经济效益。

研究设计TCT｜FORECAST

FORECAST研究是一项前瞻性、多中心、单盲、主动治疗随机对照试验，旨在评估FFRCT在稳定性胸痛患者评估和治疗中的应用价值。在这项研究中，英国11个中心的名稳定性胸痛患者被随机分为两组，一组接受FFRCT检测（实验组，n=），另一组按照国家卫生与健康卓越研究新发胸痛指南进行常规评估（对照组，n=）。（详细流程见图1）

图1.Forecast研究设计与入组情况

排除标准包括：不稳定型心绞痛，既往冠脉血运重建，新发房颤，不适合行CTCA检查，人工瓣膜置换术后，预期寿命12个月。所有随机分配到实验组的患者都接受了CTCA检查，至少有一条适合血运重建的冠状动脉心外膜大血管狭窄≥40%的患者被推荐进行FFRCT检查。两组患者的基线资料见图2

图2.两组患者基线资料

研究终点TCT｜FORECAST

主要终点：9个月时的资源利用情况，包括无创性心脏检查；有创血管造影；冠脉血运重建；因心脏事件（心肌梗死/不稳定型心绞痛/血运重建后心力衰竭/心律失常）住院；9个月的服用心脏药物治疗情况。

预先设定的次要终点包括主要的不良心脑血管事件（Majoradversecardiacandcerebrovascularevents，MACCE），血运重建，心绞痛严重程度和生活质量评分（QualityofLifescore,QOL）。

研究结果TCT｜FORECAST

９个月时，实验组及对照组中接受无创检查情况见图3，行FFRCT检查患者具体情况见图4。

图3.实验组检查情况

图4.实验组FFRCT检查情况

实验组与对照组相比，进行有创冠状动脉造影（ICA）检查的患者减少22%（例vs.例，P=0.01）（见图5）。在新发的稳定性胸痛的患者中，9个月时的资源利用情况(图6)，包括无创性心脏检查、有创血管造影、冠脉血运重建，与常规评估策略相比，基于FFRCT的评估策略并没有显著降低NHS系统的平均总费用（.50vs.1,.46，P=0.）（图7）。此外，在次要临床终点事件，QoL生活质量评估及心绞痛症状量表上差异无统计意义（图8-10）。

图5.9个月时两组检查结果比较

图6.主要终点：9个月时资源利用情况图7.两组之间心脏检查费用情况

图8.次要临床终点事件

图9.次要终点QOL评分

图10.次要终点心绞痛症状评分

研究结论TCT｜FORECAST

在新发稳定性胸痛患者中，CTCA结合FFRCT的策略与常规评估方法相比并不能显著降低国民保健服务系统的成本，但是可以减少有创血管造影检查的发生率达22%。此外，两组之间MACCE事件或血运重建发生率无显著差异。

参考文献

1.TaylorCA,FonteTA,MinJK.Computationalfluiddynamicsappliedtocardiac

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