招募受试者
正大天晴药业集团股份有限公司正在开展一项“TQ-B治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的单臂、多中心II期临床试验”，这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准（批件号：L/3），并通过中心伦理，现在全国招募。
1.试验药物简介
TQ-B片是正大天晴药业集团股份有限公司研发的一种全新化学结构的1类新药。
本试验的适应症是复发/难治性滤泡性淋巴瘤。
2.主要入选标准
（1）签署知情同意书之前3年内的病理组织样本（可以为既往留存或新鲜采集），经病理确诊为1-3a级滤泡性淋巴瘤；
（2）既往接受过≥2线系统性治疗（至少有1种方案含利妥昔单抗），且满足以下复发或难治性的标准：
*复发：经充分治疗达缓解后疾病进展，至少有一种方案含利妥昔单抗；
*难治：经含利妥昔单抗方案（联合化疗或单药）充分治疗未获缓解，或治疗期间/充分治疗结束6个月内疾病进展；
（3）年龄≥18周岁；ECOG（PS）评分：0~2；预计生存期≥3个月；
（4）存在至少一个影像学可测量的病灶（结内病灶长径＞15mm，结外病灶长径＞10mm）。
3.主要排除标准
（1）已知的滤泡性淋巴瘤向弥漫大B细胞淋巴瘤转化者；
（2）既往曾接受过其他PI3K或BTK抑制剂的治疗；
（3）既往存在糖尿病病史，或在筛选期空腹血糖＞8.9mmol/L，或在筛选期糖化血红蛋白（HbA1c）＞8.5%；
（4）既往存在间质性肺病，或药物诱导的间质性肺病史；
（5）首次用药前6个月内出现过≥II级的心血管疾病，包括不稳定性心绞痛、心肌梗死、需要治疗的心律失常、充血性心力衰竭、脑血管意外（包括暂时性缺血性发作）等。
4.研究中心信息
如果您符合以上条件或有意向参加该项研究，请与相应研究中心研究助理联系。
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